12月30日早间，科济药业（02171.HK）布告欧洲杯2024官网，舒瑞基奥仑赛打针液用于诊疗晚期胃/食管胃蚁合部腺癌的中国要津II期临床西宾取得初步阳性效能。

音问公布后，科济药业当日股价盘中大涨超20%，当日收盘时报9.03港元/股，涨7.63%。

公告骄矜，该西宾是一项在中国进行的立时对照、多中心的临床西宾，旨在评估舒瑞基奥仑赛打针液（CT041）诊疗Claudin18.2抒发阳性、既往接纳过至少2线诊疗失败的晚期胃/食管胃蚁合部腺癌的灵验性和安全性。该西宾已达成主要至极，即由孤苦评审委员会（IRC）评价的无推崇生涯期（PFS）。与询查者采纳诊疗组比较，舒瑞基奥仑赛打针液组中的受试者的无推崇生涯期具有统计学意思意思上的显赫改善。既往西宾数据标明，该产物安全性可控。

舒瑞基奥仑赛打针液是一种潜在全球同类创举的、靶向Claudin18.2卵白的自体CAR-T疗法，用于诊疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要诊疗胃癌╱食管胃蚁合部腺癌及胰腺癌，刻下仍是在中国和北好意思开展临床西宾。2022年1月，舒瑞基奥仑赛打针液被FDA（好意思国食物药品监督不休局）授予“再生医学先进疗法”，认定用于诊疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌╱食管胃蚁合部腺癌。2020年，舒瑞基奥仑赛打针液被好意思国FDA授予“孤儿药”认定用于诊疗胃癌╱食管胃蚁合部腺癌。

当作血液肿瘤诊疗中的创新性疗法，CAR-T细胞疗法频年来备受公众怜惜。自2021年6月，我国首款CAR-T疗法阿基仑赛打针液获批以来，包括科济药业的泽沃基奥仑赛打针液在内，我国仍是批准了6款CAR-T疗法。

但与血液系统恶性肿瘤不同，CAR-T疗法在实体肿瘤鸿沟推崇相对慢于血液系统肿瘤。死字刻下，全球尚未有针对实体肿瘤的CAR-T细胞疗法获批上市。

科济药业创始东说念主、董事会主席李宗海称，询查标明舒瑞基奥仑赛为既往接纳过至少2线诊疗失败的胃癌患者带来了显赫的获益，这关于实体瘤CAR-T鸿沟具有开拓性的首要意思意思。“咱们预测将于2025年上半年向NMPA（中国国度药品监督不休局）递交新药上市央求，期待舒瑞基奥仑赛能成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产物。”李宗海暗意。

舒瑞基奥仑赛打针液为科济药业的中枢管线之一，除了三线及以上诊疗胃癌除外，也在探索针对胰腺癌或胃癌的术后赞成诊疗。科济药业官网骄矜，除了仍是营业化的泽沃基奥仑赛，针对不同靶点的四款自体CAR-T和四款通用型CAR-T的候选产物仍是处于临床阶段。

功绩方面，半年报数据骄矜，科济药业收入约为 600 万元，主如果来自赛恺泽（泽沃基奥仑赛打针液）；净亏蚀为 3.52 亿元，比较 2023 年同期的 4.04 亿元有所收窄。

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葛慧

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